В современной системе обеспечения качества и безопасности биологически активных добавок к пище (БАД) экспертиза занимает центральное место, являясь обязательным элементом процедур подтверждения соответствия и государственной регистрации. Экспертиза БАД представляет собой комплексное научно-исследовательское мероприятие, направленное на установление соответствия продукции требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза, санитарно-эпидемиологических норм и заявленного производителем состава.

Экспертиза БАД для сертификации проводится аккредитованными испытательными лабораториями по строго регламентированным методикам, включённым в перечни стандартов к техническим регламентам. Экспертиза БАД позволяет подтвердить безопасность продукции по микробиологическим, токсикологическим и радиологическим показателям, а также установить количественное содержание заявленных биологически активных веществ. Экспертиза БАД является единственным допустимым доказательством качества продукции в судебных спорах и при проведении контрольно-надзорных мероприятий. И последнее: экспертиза БАД от аккредитованного экспертного учреждения — это гарантия законного оборота продукции на рынке Евразийского экономического союза.

Глава 1: Нормативно-правовая база экспертизы БАД при сертификации 📄

Правовое регулирование экспертизы БАД для целей сертификации базируется на нескольких уровнях нормативных документов. Основополагающими являются Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» и ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки».

Постановление Правительства РФ № 398 от 13 апреля 2026 года утвердило единые критерии качества и эффективности БАД. Документ вступил в силу с 1 марта 2026 года и будет действовать до 1 марта 2032 года.

Критерии качества БАД (обязательное соблюдение всех четырёх):

1. Наличие у изготовителя БАД действующего свидетельства о государственной регистрации биологически активной добавки к пище.
2. Наличие у биодобавки маркировки средствами идентификации и наличие сведений о биодобавке в системе мониторинга (обязательная маркировка «Честный знак»).
3. Соответствие БАД показателям безопасности и количественному содержанию биологически активных веществ, указанных в технической документации изготовителя, подтверждённое аккредитованной испытательной лабораторией на территории России.
4. Соответствие находящейся в обороте биодобавки требованиям, установленным техническими регламентами Евразийского экономического союза.

Критерии эффективности БАД (достаточно соответствия хотя бы одному из трёх):

1. Наличие опубликованных научных исследований и/или обзора на основе научных литературных источников, содержащих информацию о составе, режиме дозирования и способе применения, подтверждающих положительное влияние на здоровье человека.
2. Наличие в действующих клинических рекомендациях информациипо вопросам эффективности применения БАД.
3. Наличие у производителя собственной информации об изучении эффективности БАД, полученной в результате клинических испытаний, подтверждающей положительное влияние на здоровье человека.

Глава 2: Методологическая структура экспертизы БАД 🧪

Экспертиза БАД для сертификации строится на принципах системности, полноты исследования и воспроизводимости результатов. Методологическая структура включает следующие обязательные компоненты:

1. Идентификационная экспертиза

Направлена на установление подлинности продукции и её соответствия заявленному наименованию. Включает:

• Органолептический анализ (внешний вид, цвет, запах, вкус, консистенция);
• Микроскопический анализ (для таблетированных и капсулированных форм);
• Определение физико-химических констант (pH, плотность, показатель преломления, массовая доля влаги и золы).

2. Микробиологическая экспертиза

Проводится в соответствии с ОФС 1.2.3.0002.18 «Микробиологическая чистота» и включает:

• Определение общего микробного числа (КМАФАнМ) — количества мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов;
• Выявление бактерий группы кишечной палочки (БГКП);
• Обнаружение патогенных микроорганизмов, в том числе Salmonella spp.;
• Определение дрожжей и плесневых грибов.

3. Санитарно-химическая экспертиза

Направлена на выявление химических загрязнителей:

• Токсичные элементы: свинец (Pb), кадмий (Cd), ртуть (Hg), мышьяк (As);
• Микотоксины (афлатоксин В1, дезоксиниваленол, охратоксин А) — для БАД на основе растительного сырья;
• Остаточные пестициды — для продукции из сельскохозяйственного сырья.

4. Количественный химический анализ действующих веществ

Основной метод — высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) с УФ- или масс-спектрометрическим детектированием. Позволяет:

• Определить массовую долю витаминов (A, D, E, C, группы B);
• Установить содержание аминокислот и их производных;
• Количественно оценить растительные экстракты по маркерным веществам;
• Выявить незаявленные фармацевтические субстанции (сибутрамин, тадалафил, силденафил и их аналоги).

5. Экспертиза эффективности (для подтверждения регистрации)

Согласно постановлению № 398, для подтверждения эффективности БАД необходимо наличие хотя бы одного из трёх оснований: научные публикации, включение в клинические рекомендации или собственные клинические исследования производителя.

Глава 3: Порядок сертификации БАД с применением экспертизы 📋

Процедура сертификации (подтверждения соответствия) БАД с обязательным проведением экспертизы включает следующие этапы:

Этап 1: Разработка технической документации

Производитель разрабатывает технические условия (ТУ) или фармакопейную статью предприятия (ФСП), в которых указываются:

• Номенклатура показателей качества и безопасности;
• Нормативные значения для каждого показателя;
• Методы испытаний со ссылками на нормативные документы.

Этап 2: Отбор образцов и составление акта

Отбор проб производится из партии продукции, предназначенной для сертификации, в соответствии с ГОСТ 31904-2012. Акт отбора должен содержать дату и место отбора, количество отобранных единиц продукции, наименование продукции и дату производства, подписи должностных лиц, производивших отбор.

Этап 3: Проведение экспертизы в аккредитованной лаборатории

Образцы направляются в испытательную лабораторию, аккредитованную в национальной системе аккредитации (Росаккредитация). Проводятся исследования по всем показателям, предусмотренным технической документацией и обязательными требованиями.

Этап 4: Оформление протоколов испытаний

Лаборатория выдаёт протоколы испытаний с указанием фактических значений показателей и их соответствия нормативным требованиям.

Этап 5: Государственная регистрация

Пакет документов (заявление, ТУ, протоколы испытаний, этикетка) подаётся в Роспотребнадзор для внесения сведений о БАД в Единый реестр свидетельств о государственной регистрации.

Этап 6: Декларирование соответствия

На основании протоколов испытаний заявитель регистрирует декларацию о соответствии в аккредитованном органе по сертификации.

Глава 4: Кейс №1 — Экспертиза выявила фальсификацию БАД «Мака перуанская» на маркетплейсе Ozon 📦

Ситуация: Центральным районным судом г. Оренбурга рассмотрено гражданское дело по иску жителя города к ООО «Интернет Решения» (маркетплейс Ozon) и ООО «Траст Фармцевтикалс» о защите прав потребителя.

В июне 2025 года житель г. Оренбурга заказал на маркетплейсе Ozon БАД «Мака перуанская» — продукт, который он неоднократно покупал ранее на официальных ресурсах. Однако после получения товара выяснилось, что это подделка: упаковка, цвет и консистенция капсул не соответствовали оригинальной продукции американского производителя.

Согласно документам, представленным продавцом и площадкой, сертификат был оформлен на российскую компанию ООО «ЮНИЭКО». По результатам обращения истца в Роспотребнадзор был получен ответ, что компания «ЮНИЭКО» не производила и не поставляла данный БАД. Фактически потребитель приобрел продукт неизвестного происхождения, качество и безопасность которого не подтверждены никем.

Покупатель пытался вернуть товар через пункт выдачи Ozon, трижды указав причину «подделка». Сотрудники пункта выдачи отказались принимать товар, несмотря на то, что возврат был одобрен системой. В ответ на претензию маркетплейс отказал в возврате, сославшись на правило о «невозвратных товарах».

Действия экспертов при проведении судебной экспертизы:

1. Идентификационная экспертиза:установлено несоответствие внешнего вида капсул (цвет, размер, форма) оригинальной продукции. Зафиксирован посторонний запах.
2. Химический анализ методом ВЭЖХ-МС/МС:проведён качественный и количественный анализ активных компонентов. Выявлено полное отсутствие характерных для маки перуанской маркерных веществ (бензилглюкозинолатов, макамидов) при наличии дешёвых наполнителей (крахмал, микрокристаллическая целлюлоза).
3. Проверка документов:установлено, что свидетельство о государственной регистрации, на которое ссылался продавец, не может быть отнесено к реализуемой продукции.

Результаты и правовые последствия: Центральный районный суд г. Оренбурга удовлетворил исковые требования потребителя частично. Суд обязал ООО «Интернет Решения» в течение трёх дней после вступления решения в законную силу уведомить истца о способе возврата товара и принять ненадлежащий товар. Взысканы стоимость товара (595 рублей), компенсация морального вреда (20 000 рублей), штраф (10 297 рублей) и почтовые расходы (342 рубля). Кроме того, суд обязал маркетплейс прекратить противоправные действия в отношении неопределённого круга потребителей, выразившиеся в размещении на маркетплейсе продажи БАД «Мака перуанская», не отвечающего требованиям качества и безопасности специализированной пищевой продукции, путём запрета размещения информации о данном товаре от указанного продавца.

Значение для сертификации: Экспертиза БАД позволила документально подтвердить факт фальсификации и защитить права потребителей. Продукция, не имеющая подтверждённого соответствия, была изъята из оборота. Этот кейс демонстрирует, что даже при наличии формального сертификата на иного производителя, фактическое несоответствие продукции требованиям качества и безопасности может быть доказано только с помощью объективной лабораторной экспертизы.

Глава 5: Методы количественного химического анализа действующих веществ БАД 🔬

Экспертиза БАД для сертификации требует применения высокоточных аналитических методов, позволяющих установить количественное содержание биологически активных веществ с достоверностью, признаваемой контролирующими органами.

5.1. Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ)

Является «золотым стандартом» для анализа большинства витаминов, аминокислот и растительных экстрактов. Принцип метода основан на разделении смеси на компоненты при прохождении через хроматографическую колонку, заполненную сорбентом (обычно обращённая фаза C18). Детектирование осуществляется в ультрафиолетовом (УФ) или флуоресцентном диапазоне.

Области применения ВЭЖХ в экспертизе БАД:

• Витамины группы B (B1, B2, B3, B5, B6, B9, B12) — с использованием градиентного элюирования;
• Витамины A, E, K — в сочетании с УФ-детектированием;
• Аскорбиновая кислота (витамин C) — с предварительной стабилизацией метафосфорной кислотой;
• Флавоноиды (кверцетин, рутин, лютеолин) — маркерные вещества растительных экстрактов;
• Аминокислоты (включая незаменимые) — с предколоночной дериватизацией.

5.2. Газовая хроматография с масс-спектрометрией (ГХ-МС)

Используется для анализа жирных кислот (эйкозапентаеновая, докозагексаеновая в Омега-3), эфирных масел и ароматизаторов. Для перевода жирных кислот в летучие производные проводится метилирование.

5.3. Тандемная масс-спектрометрия (ВЭЖХ-МС/МС)

Наиболее чувствительный метод, позволяющий определять вещества на уровне нанограммов. Используется для:

• Анализа витамина B12 (цианокобаламина) и биотина (B7) в микроколичествах;
• Скрининга на наличие незаявленных фармацевтических субстанций (сибутрамин, тадалафил, силденафил, их структурные аналоги);
• Идентификации и количественного определения фолиевой кислоты.

Глава 6: Кейс №2 — БАД «ФК No38 Противоопухолевый» с недостоверной рекламой лечебных свойств 📢

Ситуация: Житель Волгограда обратился с жалобой на продажу препарата «ФК No38 Противоопухолевый» на маркетплейсе. В описании товара утверждалось о его лечебных свойствах, включая противоопухолевое действие, хотя продукт не был зарегистрирован как лекарственное средство. Региональная общественная организация по защите прав потребителей инициировала судебное разбирательство.

В карточке товара была противоречивая информация: с одной стороны, товар называли «онкопротектором», «адаптогеном» и «иммуномодулятором», приписывали ему лечебные свойства. С другой стороны, нигде не было чёткого указания, что это БАД, а не лекарство. Это создавало ложное впечатление и потенциально угрожало здоровью людей, которые могли отказаться от настоящего лечения в пользу сомнительных средств.

Действия экспертов при проведении экспертизы:

1. Идентификационная экспертиза:установлено, что продукт является БАД, а не лекарственным средством (отсутствие регистрационного удостоверения Минздрава).
2. Химический анализ состава методом ВЭЖХ-МС/МС:проведён качественный анализ основных компонентов. Установлено, что продукт не содержит фармацевтических субстанций с доказанным противоопухолевым действием (отсутствие цитостатиков, таргетных препаратов).
3. Экспертиза маркировки:выявлено отсутствие в карточке товара чёткого указания, что это БАД, а не лекарство. Нарушение ТР ТС 022/2011 в части введения потребителей в заблуждение.

Результаты и правовые последствия: Кировский районный суд Волгограда обязал компанию-продавца (ООО «Центр здоровья и долголетия ВОЛГАЛАДЬ») прекратить размещение информации о лечебных свойствах товара, не соответствующей действительности, и сообщить об этом решении суда в средствах массовой информации. В случае неисполнения решения суда предусмотрен штраф в размере 200 рублей за каждый день просрочки.

Значение для сертификации: Экспертиза БАД позволила установить, что продукт не обладает заявленными лечебными свойствами, что послужило основанием для запрета недостоверной рекламы и защиты прав потребителей от введения в заблуждение. Кейс подчёркивает важность разграничения БАД и лекарственных средств: БАД не могут позиционироваться как средство лечения заболеваний.

Глава 7: Микробиологические показатели безопасности БАД 🦠

Экспертиза БАД в части микробиологической безопасности проводится в соответствии с ОФС 1.2.3.0002.18 «Микробиологическая чистота» и СанПиН 2.3.2.1078-01. Контролю подлежат следующие показатели:

Общее микробное число (КМАФАнМ)

Норматив зависит от лекарственной формы и категории БАД:

• Для таблеток и капсул — не более 1000 КОЕ в 1 г (или 1 таблетке);
• Для жидких форм — не более 100 КОЕ в 1 мл;
• Для БАД, содержащих пробиотики, — не менее 10⁶ КОЕ заявленного штамма.

Бактерии группы кишечной палочки (БГКП)

Не допускаются в 1,0 г (или 1,0 мл). Обнаружение БГКП свидетельствует о фекальном загрязнении продукции и нарушении санитарных условий производства.

Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы (Salmonella spp.)

Не допускаются в 25,0 г (или 25,0 мл). Сальмонеллы — возбудители острых кишечных инфекций (сальмонеллёз), их наличие делает продукцию опасной для жизни и здоровья.

Дрожжи и плесневые грибы

Норматив:

• Для твёрдых форм — не более 100 КОЕ в 1 г;
• Для жидких форм — не более 50 КОЕ в 1 мл.

Превышение норматива указывает на нарушение условий хранения (повышенная влажность, нарушение герметичности упаковки) или технологического процесса.

Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк)

Не допускается в 1,0 г (или 1,0 мл) для БАД, применяемых в детской практике, а также для всех БАД, выпускаемых в жидких формах.

Глава 8: Кейс №3 — Роспотребнадзор подал в суд на производителя БАД из-за нарушений маркировки 🏭

Ситуация: Московское управление Роспотребнадзора подало иск к новосибирскому ООО «МК «Сибирское здоровье» (известному производителю БАД под брендом «Siberian Wellness»). Поводом стали нарушения в маркировке продукции — на молочных продуктах и БАД компании были обнаружены незарегистрированные в общей системе коды «Честного знака». По закону такое приравнивается к продаже вовсе не маркированной продукции.

Ведомство ранее уже отправляло производителю предостережения и требования привести маркировку в соответствие с требованиями закона, но никакого эффекта это не дало. В результате регулятор подал иск в Железнодорожный районный суд Новосибирска.

Значение для сертификации: Этот кейс демонстрирует важность соблюдения требований к маркировке БАД средствами идентификации — одного из четырёх обязательных критериев качества согласно постановлению № 398. Отсутствие или недействительность кодов «Честного знака» приравнивается к отсутствию маркировки, что является основанием для изъятия продукции из оборота и судебных разбирательств. Экспертиза БАД в таких случаях включает не только химический и микробиологический анализ, но и проверку маркировки на соответствие требованиям ТР ТС 022/2011.

Глава 9: Оценка токсичных элементов и тяжёлых металлов в БАД ⚗️

Одним из важнейших показателей безопасности БАД, контролируемых при сертификации, является содержание токсичных элементов. Нормативы установлены СанПиН 2.3.2.1078-01.

Нормативы содержания токсичных элементов в БАД (мг/кг, не более):

Методы анализа:

• Атомно-абсорбционная спектрометрия (ААС):Для свинца и кадмия используется графитовая печь (чувствительность до 0,1 мкг/л). Для мышьяка и ртути — метод «холодного пара» (восстановление до элементарного состояния с последующей атомизацией).
• Масс-спектрометрия с индуктивно связанной плазмой (ИСП-МС):Наиболее чувствительный метод (предел обнаружения до 0,001 мкг/л), позволяющий определять одновременно до 70 элементов, включая все нормируемые токсичные, а также выявлять другие опасные элементы (никель, хром, таллий, уран).

Подготовка образцов: Проводится «минерализация» — разложение органической матрицы (жиры, белки, углеводы) в концентрированной азотной кислоте и перекиси водорода при нагреве в микроволновой системе (температура 200-250°C, давление до 50 атм). Полученный минерализат разбавляется деионизированной водой. Контроль полноты разложения — по остаточному углероду (менее 1%).

Значение для сертификации: Превышение допустимых уровней токсичных элементов является безусловным основанием для отказа в государственной регистрации и запрета оборота продукции. Тяжёлые металлы обладают кумулятивным эффектом и поражают нервную систему, почки, костную ткань.

Глава 10: Клинические испытания БАД — этап экспертизы эффективности 🩺

Для БАД, заявляющих специфическую эффективность, может потребоваться проведение клинических испытаний. Экспертиза БАД в комплексе с клиническими исследованиями позволяет подтвердить декларируемое производителем положительное влияние на организм человека, что является одним из критериев эффективности по постановлению № 398.

Схема проведения клинических испытаний БАД:

1. Разработка программы испытаний

Программа определяется:

• Химическим составом и предполагаемым биологическим действием БАД;
• Нозологическими формами заболеваний, при которых применение БАД представляется адекватным;
• Типом функциональных и метаболических нарушений, свойственных данной патологии.

2. Формирование групп сравнения

Необходимым условием является наличие двух групп: основной (опытной) и контрольной. Группы должны быть максимально сходными по:

• Половозрастному признаку;
• Массе тела и пищевому статусу;
• Для испытаний на больных — степени тяжести основного заболевания и характеру сопутствующей патологии.

3. Применение двойного слепого метода

Предпочтительным является использование двойного слепого метода испытаний с применением плацебо в контрольной группе (ни пациенты, ни исследователи не знают, кто получает БАД, а кто плацебо). Это исключает субъективное влияние на результаты.

4. Оценка эффективности

В план исследований включаются:

• Общие клинические показатели (самочувствие, физическая активность);
• Гематологические тесты (клинический анализ крови);
• Биохимические показатели (липидный профиль, глюкоза, ферменты печени);
• Иммунологические тесты;
• Специальные функциональные пробы (по показаниям).

5. Итоговое заключение

В заключении по итогам испытаний должны быть представлены:

• Результаты изучения переносимости БАД (побочные эффекты, аллергические реакции);
• Данные об эффективности (положительное влияние на здоровье);
• Рекомендуемая дозировка и режим применения;
• Показания и противопоказания к применению.

Глава 11: Экспертиза сырья для производства БАД 🏭

Важным этапом обеспечения качества БАД является экспертиза сырья, используемого для их производства. Экспертиза сырья для БАД проводится с учётом требований ОФС 1.2.3.0002.18 «Микробиологическая чистота» и СанПиН 2.3.2.1078-01.

Какие объекты подлежат исследованию:

• Твёрдые (неводные) препараты для приёма внутрь;
• Сырьё природного происхождения (растительное, животное, минеральное);
• Синтетические субстанции для производства препаратов;
• Субстанции природного происхождения для производства нестерильных лекарственных средств;
• Смеси высушенных лекарственных растений.

Какие показатели исследуются:

• Общее микробное число;
• Наличие бактерий группы кишечной палочки;
• Патогенные микроорганизмы (в т.ч. Salmonella);
• Дрожжи и плесневые грибы;
• Токсичные элементы (свинец, кадмий, ртуть, мышьяк);
• Остаточные растворители (для синтетических субстанций);
• Микотоксины (для растительного сырья);
• Радиологические показатели (при необходимости).

Порядок проведения:

• Изучение представленной нормативной и технической документации;
• Отбор образцов в соответствии с установленными правилами;
• Проведение микробиологических и химических исследований;
• Сопоставление результатов с нормативами ОФС и СанПиН;
• Подготовка письменного экспертного заключения.

Глава 12: Валидация аналитических методик для сертификационных исследований БАД 📊

При проведении экспертизы БАД для целей сертификации все используемые методики должны быть валидированы (подтверждены на пригодность) в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Валидация подтверждает, что методика обеспечивает получение достоверных результатов в условиях конкретной лаборатории.

Основные характеристики валидационной оценки:

• Специфичность (селективность):способность методики точно определять целевое соединение в присутствии других компонентов (наполнителей, сопутствующих витаминов, примесей). Подтверждается анализом образцов плацебо и сравнением хроматограмм.
• Линейность:наличие пропорциональной зависимости между концентрацией анализируемого вещества и аналитическим сигналом в рабочем диапазоне. Устанавливается построением калибровочного графика по 5-6 точкам, коэффициент корреляции (R²) должен быть не менее 0,995.
• Правильность:близость полученного среднего значения к истинному значению. Оценивается по стандартным образцам (CRM — Certified Reference Materials) или методом добавок. Относительная погрешность не должна превышать 2-5% в зависимости от определяемого вещества.
• Прецизионность:сходимость (повторяемость — разброс результатов при повторных измерениях одним оператором) и внутрилабораторная воспроизводимость (разброс при разных условиях). Относительное стандартное отклонение (RSD) не должно превышать 2-3%.
• Предел обнаружения (LOD) и предел количественного определения (LOQ):минимальные концентрации, которые могут быть обнаружены и количественно определены с приемлемой точностью. Устанавливаются по соотношению сигнал/шум (3:1 для LOD, 10:1 для LOQ).

Глава 13: Аккредитация лабораторий для сертификационных исследований БАД 🏅

Для того чтобы результаты экспертизы БАД были признаны при сертификации и в суде, лаборатория должна быть аккредитована в национальной системе аккредитации (Росаккредитация). Согласно постановлению № 398, соответствие БАД показателям безопасности и количественному содержанию биологически активных веществ должно быть подтверждено именно аккредитованной испытательной лабораторией на территории России.

Аккредитация подтверждает:

1. Компетентность персонала:эксперты имеют высшее профильное образование (химия, биология, фармация, биохимия), регулярно проходят повышение квалификации (не реже 1 раза в 5 лет), аттестованы на право работы с конкретным оборудованием (ВЭЖХ, ГХ-МС, ИСП-МС).
2. Наличие современного оборудования:все средства измерений должны быть поверены (для приборов) или калиброваны (для вспомогательного оборудования) в установленные сроки. Оборудование должно быть зарегистрировано в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений.
3. Внедрение системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Внедрены документированные процедуры (ДП) по всем видам деятельности: приёмка образцов, пробоподготовка, проведение испытаний, обработка результатов, оформление протоколов.
4. Валидацию методик испытаний для каждого показателя и типа продукции. На каждую методику имеется отчёт о валидации.
5. Участие в межлабораторных сличительных испытаниях (МСИ):лаборатория регулярно (не реже 1 раза в 2 года) отправляет образцы для проверки в независимые аккредитованные организации (провайдеры МСИ). Успешное участие (результаты в пределах допустимых отклонений) подтверждает компетентность.

Область аккредитации лаборатории — это официальный документ (приложение к аттестату аккредитации), в котором перечислены конкретные объекты (БАД, пищевая продукция, биологически активные вещества, сырьё) и методы испытаний, на которые распространяется аккредитация. Перед заказом экспертизы следует проверить, входит ли исследуемый продукт и требуемые методы в область аккредитации лаборатории.

Глава 14: Процедурные аспекты назначения судебной экспертизы БАД ⚖️

При возникновении судебного спора, связанного с качеством БАД (например, между потребителем и продавцом, между производителем и поставщиком сырья, или при оспаривании предписания Роспотребнадзора), суд назначает экспертизу по ходатайству стороны. Процедура включает:

Шаг 1: Подготовка ходатайства о назначении экспертизы

Сторона подаёт в суд ходатайство, в котором указывает:

• Обстоятельства, для подтверждения которых требуется экспертиза;
• Вопросы, которые необходимо поставить перед экспертом;
• Экспертное учреждение (например, Союз «Федерация судебных экспертов»);
• Объекты, подлежащие исследованию (образцы БАД в заводской упаковке, техническая документация, акт отбора);
• Готовность оплатить экспертизу.

Шаг 2: Определение суда о назначении экспертизы

Суд выносит определение, в котором поручает производство экспертизы конкретной организации, указывает вопросы и перечень материалов, а также срок проведения экспертизы (обычно 20-30 дней).

Шаг 3: Отбор образцов для судебной экспертизы

Отбор производится с участием судебного пристава-исполнителя или независимого эксперта, с обязательным присутствием понятых (не менее двух). Составляется акт отбора образцов, все упаковки опечатываются и подписываются участниками. Цепочка сохранности (chain of custody) фиксируется на каждом этапе.

Шаг 4: Производство экспертизы

Эксперт предупреждается об уголовной ответственности по ст. 307 УК РФ (заведомо ложное заключение). Проводится исследование по аккредитованным методикам, оформляется письменное заключение.

Шаг 5: Оценка заключения судом

Суд оценивает заключение по правилам ст. 71 ГПК РФ или ст. 71 АПК РФ (относимость, допустимость, достоверность). При необходимости суд может вызвать эксперта для допроса в судебном заседании. Если заключение признаётся недостаточно ясным или полным, суд может назначить дополнительную или повторную экспертизу.

Важное процессуальное правило: Сторона, уклоняющаяся от предоставления образцов БАД на экспертизу, несёт риск неблагоприятных последствий (ч. 3 ст. 79 ГПК РФ). Суд может сделать вывод о недоказанности её позиции (например, что продукция качественная).

Глава 15: Заключение — значение экспертизы БАД для сертификации и правосудия 🎯

Экспертиза БАД является фундаментальной процедурой, обеспечивающей законный оборот биологически активных добавок на территории Российской Федерации и Евразийского экономического союза. Для целей сертификации она необходима для:

• 📝Подтверждения безопасности продукции по микробиологическим, токсикологическим и радиологическим показателям;
• 🧬Подтверждения заявленного состава (количественное содержание действующих веществ, подлинность сырья);
• 🔄Оценки стабильности в течение заявленного срока годности;
• ⚖️ Формирования доказательственной базы в судебных спорах;
• 🛡️ Защиты прав потребителей от фальсифицированной и некачественной продукции.

Три рассмотренных кейса — БАД «Мака перуанская» с установленным фактом фальсификации (Оренбург), БАД «ФК No38 Противоопухолевый» с недостоверной рекламой лечебных свойств (Волгоград), нарушения маркировки продукции «Сибирское здоровье» (Новосибирск) — демонстрируют, что только профессиональная экспертиза позволяет выявить нарушения и прекратить оборот опасной продукции.

С 1 марта 2026 года вступили в силу новые критерии качества и эффективности БАД (постановление № 398), согласно которым обязательным является подтверждение соответствия продукции показателям безопасности и количественному содержанию биологически активных веществ аккредитованной испытательной лабораторией на территории России. Без этого невозможна ни государственная регистрация, ни внесение в Единый реестр, ни легальная реализация.

Союз «Федерация судебных экспертов» предлагает полный спектр услуг по экспертизе БАД для целей сертификации и судебного производства. Наши специалисты имеют многолетний опыт, располагают аккредитованной лабораторией, оснащённой современным оборудованием (ВЭЖХ-МС/МС, ГХ-МС, ИСП-МС), что гарантирует объективность, достоверность и юридическую значимость результатов.

Экспертиза БАД — это инвестиция в доверие потребителей и защиту от юридических рисков. Экспертиза БАД позволяет подтвердить качество продукции перед контролирующими органами. Экспертиза БАД является основой для успешного прохождения сертификации и получения декларации о соответствии. Экспертиза БАД защищает производителя от необоснованных претензий и штрафов. И последнее: экспертиза БАД от аккредитованной лаборатории — это гарантия научной обоснованности, процессуальной чистоты и высочайшего качества.

Ознакомиться с перечнем услуг и заказать исследование можно на официальном сайте.

Экспертиза БАД — это наука, служащая здоровью и правосудию. 🟩🔬⚖️🧪📋✅

Ссылка на сайт: https://sud-expertiza.ru/ekspertiza-badov-v-nashej-ekspertnoj-laboratorii/